投资指南 | 越南医疗行业分析及投资指南
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前言
越南具有9000多万人口,随着经济不断腾飞,民众对医药产品消费的要求日益增长,而越南医疗行业发展不全面,医疗设备的生产能力有限,国内医药产品供不应求,越南医疗行业具有巨大的投资发展空间。
随着生活水平的提高,人们对健康越来越重视。然而越南国内医疗条件有限,医疗设备不够先进,越南医院的床位和设备紧缺,很多医院需要升级现有的配备。
根据越南统计总局调查显示,截止2013年底,越南总共有1069家医院,4万家诊所。对于总人口9200万的越南而言,这个数量显然有所不足。因为这意味着每一万个越南人只配套25张医疗床。越南民众每年要花费约20亿美元到国外看病。
目前,越南国内未有能力生产先进的医疗设备,因此医疗设备和药品都需要从国外进口。越南医疗器械产品的利润率在35%-40%之间,如此高的利润让医疗器械市场简直变成了一个大金矿,对外国经销商的吸引力非常大。而中国的医疗机械、设备在性价比相较于欧洲及日、韩的产品具有明显的竞争优势,进军越南市场商机无限。
按照第54号决定,免征进口税的产品是越南国内重点医疗器械研制、生产和组装专用的零部件以及国内未能生产的产品。按照上述决定,越南国内重点医疗器械研制的项目包括:血管造影系统;磁共振成像(MRI)、经颅多普勒超声波机、内窥镜手术系统;光动力疗法等。
【中药在越南享有很高美誉度】
目前越南药品需求量正以年均17-19%的速度增长。预计2014年,人均药品消费将达34至40美元。据越南投资发展网了解, 越南人民受传统医药文化影响,对中药依赖大,我国中药在越南医药行业享有盛誉。对此,中国医药企业应把握商机,深入了解越南市场需求,考虑在越南投资办厂。
【进入越南中成药市场的途径】
目前,进入越南市场并且得到消费者广泛认可的我国中成药品种主要有几种情况:
第五,通过边贸或其它非正常渠道进入越南的中成药品种,这类品种以大路货产品为主,价格低,疗效好,适合越南消费市场的需求,以颗粒剂如板兰根颗粒、夏桑菊颗粒、罗汉果颗粒等和片剂清火栀麦片、穿心莲片、咳特灵片、Vc银翘片等以及部份外用类中成药产品,另外,一些疗效好但用量小的中成药品种也通过这种方式进入越南市场,在越南东医诊所中也经常看到这类产品。
以上是中成药进入越南市场的状况,也可以是产品营销的方式。从法律层面,根据越南法律,进入越南药品市场的方式有:
1、直接在越南设立分支机构,现在既可以与越南合资,也可以独资,但目前设立独资企业要求在越南有生产设备。当然这种限制会逐渐放松。
2、通过已在越南设立的企业分销。目前除一部份外国公司选择与在越南的外资企业合作外,大多数还是与越南本土分销公司合作。
【准入条件】
外国药品想进入越南市场,必要条件之一就是获得卫生部的药品注册,而要获得药品注册,必须具备以下条件之一:
在越南成立的医药制造企业,包括被许可的外资医药企业;
被获准从事医药贸易的国内企业;
外国经济实体,包括获得贸易许可证的制造和分销企业。
【贸易许可证】
没有在越南设立企业的外国企业要想通过越南企业销售其药品,它必须获得外国公司在越南经营药品及药品原材料许可证,通常指公司许可证或贸易许可证。
【获得贸易许可证的条件】
从事药品业务至少三年;符合药品生产质量规范,最好是有GMP认证,如果没有这个会产生检查评估费用,由越南卫生部审查;完成越南卫生部规定的最小销售额(审计决算证明上一个会计年度药品销售企业达15百万美金,生产西药企业达5百万,生产中药企业达3百万美金的营业额);不违反越南法律。
公司贸易许可证的有效期为两年,可以续期。目前政府收取的许可申请费用为200美金。另外卫生部还要收取2000美金的许可证颁发费。
被许可的外国出口商在出品越南时必须向卫生部登记注册每种药品或药材,并获得治疗或防止疾病外国药物配额许可证。如果药品有不能的功能,每一种功能必须作为不同的药品分别注册。
获得药品注册许可证的第一步是在申请许可证的同时向卫生部申请进口样品。申请必须有详细的生产过程、产品试验报告、样品分析和产品标签。
申请文件要用越文或英文,但药品说明书摘要必须是越文。生产商的企业文件必须保证其为真实的拷贝,要翻译成越文,并经越南国家公证机关公证。
每个许可证的颁发费用大约为130美金,有效期最长五年,可以续展,续展费目前也为130美金。
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